优耐特医疗器械制造有限公司

2017年度医疗器械注册工作报告

2018-12-02 14:50

国家药监总局 2018年03月28日发布 2017年，食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

医疗器械生产质量管理规范附录----------无菌医疗器械

2018-12-02 11:27

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用途的要求，最大限度地降低污染，

医疗器械生产质量管理规范

2018-12-02 03:07

医疗器械生产质量管理规范第一章　总　则　　第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督

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